• <table id="fl5mi"><strike id="fl5mi"></strike></table>
        1. 上海恩計儀器是專業的實驗室儀器設備廠家,為廣大客戶提供微生物限度檢測儀銷售服務,品質保證,終生維護!
          專業微生物限度檢測儀供應商 微生物限度儀選購\安裝\售后一站式服務
          全國咨詢熱線:021-51061021
          當前位置:微生物限度檢測儀>>常見問題

          制藥用水微生物檢測中的一些問題及解決辦法

          作者:上海恩計儀器 時間:2023-05-04 20:20:10 點擊:471 次

            在藥品生產中,由于受到各種因素(生產環境、空氣、制藥用水、人員操作、物料、設備等)的影響,都可能導致藥品的微生物污染。因此,GMP對這些因素都提出了防止污染的基本要求,其中,制藥用水是藥品生產過程中用量最大、應用最廣泛的原料之一,主要用于生產過程和藥物制劑的制備,其微生物水平是很重要的質控指標,直接關系到藥品的品質。

            制藥用水在純化、貯存和使用過程中,很容易受到微生物和其代謝產物的污染,影響藥品的質量,引起不良的后果。因此,我們總結了在制藥用水微生物檢測中的一些常見現象和分析,和大家一起分享我們在實驗操作中常見的問題和解決方法。

          不銹鋼過濾器.jpg

            影響試驗結果的因素:

            1、過濾設備的無菌性

            2、鑷子的污染

            3、濾膜下方的氣泡

            常見的計數異常情況和原因分析:

            1、微生物沿著邊緣增殖(原因)滅菌不完全

            2、菌落集中于部分區域(原因)樣本量太少沒有混合完全

            3、菌落形成不均勻(原因)有纖維狀物質附著

            4、有特別部分領域沒有菌落形成(原因)

          微生物限度儀10_副本.jpg

            解決辦法:

            1、滅菌不完全:

            檢查鑷子、濾杯、濾膜、過濾支架,尤其是不能拆洗的支架內部

            2、菌落蔓延和水分殘留:

            水分殘留需延長抽濾時間,確保樣品抽濾干凈

            3、膜下方長菌:

            消毒不徹底、多次貼膜、水分殘留、培養基自身問題

            4、真菌過度生長:

            選用選擇性更好的培養基玫瑰紅鈉作為選擇性抑菌劑,可抑制細菌的生長,并可減緩某些霉菌因生長過快而導致菌落漫延牛長

            5、TNTC多不可計:用無菌緩沖液稀釋

            6、菌落分配不均勻:震搖和沖洗;增加沖洗液體積

            7、濾杯受到污染

            8、濾膜表面有異物

            微生物不生長或生長不良的解決方法:

          QQ截圖20230504204105.jpg


               因此,選用選擇性更好的培養基,使用潔凈、無菌的過濾設備和實驗耗材,規范實驗操作,正確地在培養基上貼合濾膜,可有效地避免微生物不生長或生長不良的情況;在實驗中,充分地混勻樣品和沖洗濾膜,增加沖洗液的體積,可有效地解決菌落分布不平均和消除樣品中抑菌物質的作用。

            免責申明:文章少部分來源于網絡,我們只負責對文章進行整理、排版、編輯,是出于傳遞 更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性,如本站文章和轉稿涉及版權等問題,請作者在及時聯系本站,我們會盡快處理
            文章標題:制藥用水微生物檢測中的一些問題及解決辦法 地址:http://www.chuangxinpackaging.com/wenti/189.html
          在線客服
          聯系方式

          熱線電話

          13262581609

          上班時間

          周一到周五

          公司電話

          021-51061021

          二維碼
          上海恩計儀器 国产真实乱子伦精品视频|欧美精品18videosex性欧|久久久久青草线综合超碰|伊人久久大香线蕉av一区二区
        2. <table id="fl5mi"><strike id="fl5mi"></strike></table>